제조진단

용도

• ECG 장비의 알고리즘 정확도 검증 (IEC/YY 기준)

• CTS 및 CSE 표준 DB 기반의 P, QRS, QT 등의 측정 파라미터 분석

• 의료기기 인증 시험 전 사전 알고리즘 평가

• 자동화 분석 및 비교 리포트 출력

• CSE 노이즈 내성 시험 및 결과 추적

특징

• EC 및 YY 국제표준 기반 자동 비교 및 적합성 판정

• CTS/CSE 표준 DB와 고객 측 측정값을 일괄 비교

• 디지털/아날로그 방식 모두 지원, 리드별 분석 가능

• 사용자 계정 기반 로그인 및 인증 관리

• CSE/CTS 전용 입력 파일 포맷 지원 (Line1~Line5, Digital 포함)

• 파형 파일 별도 관리 및 항목별 결과 표시

• 테스트 기준 선택, 데이터 열 선택, 리드 정보 확인 가능

사양

• 지원 표준:

  • IEC 60601-2-25:2011

  • YY 0782-2010 (IEC 60601-2-51:2003)

• CTS 기반 테스트:

  • 진폭: P1, P2, Q, R, S, J, ST20~ST80, T

  • 시간/간격: P Duration, PR Interval, QRS Duration, QT Interval, Q/R/S Duration 등

• CSE 기반 테스트:

  • Global Intervals: P Duration, PR Interval, QRS Duration, QT Interval

  • Noise 환경: 50 Hz, 60 Hz, HF 노이즈, Baseline Drift 등

• 지원 보고서 종류:

  • CTS 아날로그/디지털 진폭, 간격/지속 시간 분석 보고서

  • CSE 글로벌 인터벌/노이즈 기반 분석 보고서

  • RTF 형식 결과 리포트 (MS Word 호환)

제품 카탈로그

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